| Področje dela |
Ključna dela |
Spretnosti in znanja |
|
Analiza, načrtovanje in organizacija dela |
organizira lastno delo skladno s konceptom delovnega načrta |
- organizira lastno delo in delo drugih na podlagi delovnega načrta
- organizira delo in razdeli naloge skupini delavcev
- pozna osnovna pravila organizacije dela in podjetja
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih razmerah
|
|
|
organizira delo skladno z navodili o preprečevanju nastanka nevarnosti eksplozije |
- organizira delo skladno z navodili za posamezno opremo s poudarkom na varnosti preprečevanja nastanka pogojev za eksplozije
- uporablja predpisana oblačila, ki so disipativna in preprečujejo naelektritev
- izvaja odstranjevanje kisika v notranjosti opreme z dušikom
- pozna definicije eksplozije
- zna našteti vse tri pogoje za nastanek eksplozije; prisotnost gorljive snovi, prisotnost kisika in prisotnost vira vžiga
|
|
|
organizira delo, predpisano za posamezno eksplozijsko cono |
- pozna eksplozijske cone za topila
- pozna eksplozijske cone za prahove
- izvaja posamezne faze procesa na predpisanem prostoru in opremi, ki so predvideni za posamezno eksplozijsko cono
- s svojim delom preprečuje širjenje posameznih eksplozijskih con v druge prostore, kjer ta cona ni predpisana
|
|
Priprava dela oz. delovnega mesta |
pripravi prostor in opremo |
- preobleče se v delovno obleko skladno s predpisi za fazo, ki jo bo izvajal
- pozna postopek vstopanja in gibanja v prostorih v farmacevtski industriji in pozna način prehajanja v različne klase čistosti
- pozna in uporablja predpisana zaščitna sredstva za proces, ki ga bo opravljal
- statusno označuje opremo, pregleda spremno dokumentacijo (zapisnik o proizvodnji, zapisnik o čiščenju, strojne evidence za opreme)
- kontrolira funkcionalnost opreme; reaktorji, filtri, centrifuge, sušilniki, mlini, sita …
- kontrolira funkcionalnosti dozirnih sistemov
- kontrolira delovanje klimatskih sistemov
- kontrolira odsesavanje in naprave absorpcije/adsorpcije
- umerja manj zahtevne procesne kontrolne instrumente (pH-elektrode)
- nastavi tehnološke parametre procesov
- pozna standardne operativne postopke
- obvlada postopke čiščenja
- pozna navodilo za uporabo zaščitnih sredstev
- zna čistiti proizvodno opremo in prostore skladno s postopki
- pozna osnovne postopke za preverjanje, kontrolo, zagon, umerjanje in označevanje opreme
- pozna parametre, ki vplivajo na potek kemijske oz. biokemijske reakcije
- obvlada postopke nastavitve tehnoloških parametrov
- zna kontrolirati sisteme za hladilno/grelne medije, mešanje, tesnjenje
- zna kontrolirati funkcionalnost sistemov za odmerjanje tekočih surovin in topil, cevnih razvodnih sistemov
- razume običajne oblike zapisov v tehnoloških dokumentih
- pozna delovanje klimatskih sistemov in naprav za oskrbo z vodo, s paro in z drugimi procesnimi mediji
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
|
|
Operativna dela |
pripravi in šaržira surovine za biosintezni proces |
- prevzame dokumentacijo
- prevzame in preveri dostavljene surovine
- identificira surovine
- pripravi reaktante in surovine
- tehta surovine
- šaržira surovine
- homogenizira
- raztaplja
- prečrpa pripravljeno gojišče v bioreaktor(je)
- prepozna surovine, polizdelke in izdelke
- pozna načine pretoka materiala v proizvodnem procesu
- pozna postopke merjenja in priprave surovin (sortiranje in odpiranje embalaže, odmerjanje, merjenje)
- obvlada postopke odstranjevanja in reciklaže odpadnih snovi
- pozna postopke za kontrolo vstopnih surovin
- pozna delovanje reakcijskih posod za šaržno delo, predvsem glede na varno obratovanje
- pozna dozirne sisteme za tekoče in trdne reaktante
- zna pripraviti reaktor z vsemi fazami (zapiranje šaržirnih odprtin, namestitev lokalnega odsesavanja …) po navodilih
- zna voditi proizvodno dokumentacijo
- obvlada postopke čiščenja med serijami in ob prehodu na drugo vrsto proizvoda
- pozna postopke raztapljanja surovin in intermediatov
- obvlada postopke za nadzor pogojev raztapljanja
- zna nastaviti in vklopiti ogrevanje/hlajenje
- obvlada uporabo regulatorjev in MRT
- pozna načine mehanskega ločevanja mešanic
- pozna osnove membranske tehnike
- obvlada pripravo surovin in naprav za mikrofiltracijo
- obvlada postopke za zagon, obratovanje in nadzor naprav za mikrofiltracijo
- pozna splošne postopke za vodenje dokumentacije pri mikrofiltracijskih procesih
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- obvlada postopke čiščenja opreme med serijo in po končani seriji ter ob prehodu na drugo vrsto brozge
- pozna postopke za pripravo, zagon in obratovanje naprav za reverzno osmozo
- zna nadzirati pretoke, tlak, stopnjo koncentriranja
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
|
izvede biosintezni fermentacijski proces |
- sterilizira bioreaktor s periferijo/gojiščem
- inokulira
- spremlja ključne parametre
- dohranjuje
- pravilno reagira ob izrednih dogodkih (izpad električne energije ipd.)
- pripravi in obdela fermentacijsko brozgo
- preda fermentacijsko brozgo v izolacijo
- pozna načine gojitve in pogoje za rast
- pozna osnove aseptičnega dela
- pozna osnove mikrobiologije
- pozna pogoje sterilizacije
- zna prevzeti surovine in vcepke
- zna sterilizirati bioreaktor in drugo opremo
- pozna osnovne ukrepe ob predvidljivih napakah in načine odpravljanja napak
- pozna prenose biološkega materiala in sodeluje pri prenosu
- obvlada postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- pozna postopke ob zaključku fermentacije
- zna očistiti opremo po končani seriji in ob prehodu na drugo vrsto brozge
- pozna splošne postopke za vodenje dokumentacije pri fermentacijskih procesih
- poznavanje in upravljanje z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
|
izpelje proces izolacije in/ali sušenja biosinteznega procesa |
- pozna in upravlja z opremo
- sprejme obdelano fermantacijsko brozgo
- šaržno ekstrahira
- kontinuirano ekstrahira
- separira s filtriranjem
- separira s centrifugiranjem
- separira z obarjanjem
- separira z dekantiranjem
- separira s kromatografijo
- sterilno filtrira
- suši z vakuumskimi sušilniki
- suši s sušilniki s fluidiziranim poljem
- suši z razpršilnim sušilnikom
- granulira
- pakira
- razume osnove ekstrakcijske procesne tehnike za kontinuirane procese
- pozna pripomočke in opremo za izvedbo ločevanja
- pozna postopke za zagon, obratovanje in zaustavitev ekstrakcijske linije
- sposoben je izvajati osnovne ukrepe ob napakah
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- pozna osnove ekstrakcijske procesne tehnike za šaržne procese
- zna dozirati topilo in topljenec
- pozna postopke za ločevanje ekstrakcijskih zmesi (filtriranje, zbiranje, prečrpavanje)
- pozna postopke odstranjevanja ekstrahiranega materiala
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
|
upravlja in kontrolira avtomatizirano linijo v kemijski sintezi |
- pozna in upravlja z opremo
- izpolnjuje potrebno dokumentacijo
- nastavi ustrezne parametre vodenja procesa
- spremlja kritične parametre
- dodaja reagente in topila
- pravilno reagira ob izrednih dogodkih (izpad električne energije ipd.)
- raztaplja
- šaržno ekstrahira
- kontinuirano ekstrahira
- separira s kristalizacijo
- separira z obarjanjem
- separira z dekantiranjem
- separira s filtriranjem
- separira s kromatografijo
- separira z destilacijo
- separira s centrifugiranjem
- sodeluje v postopku pervaporacije
- homogenizira
- suši vakuumsko
- suši v fliuditiranem polju
- liofilizira
- pakira
- razume osnove ekstrakcijske procesne tehnike za kontinuirane procese
- pozna pripomočke in opremo za izvedbo ločevanja
- pozna postopke za zagon, obratovanje in zaustavitev ekstrakcijske linije
- sposoben je izvajati osnovne ukrepe ob napakah
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- pozna osnove ekstrakcijske procesne tehnike za šaržne procese
- zna dozirati topilo in topljenec
- pozna postopke za ločevanje ekstrakcijskih zmesi (filtriranje, zbiranje, prečrpavanje)
- pozna postopke odstranjevanja ekstrahiranega materiala
- pozna načine mehanskega ločevanja mešanic
- pozna osnove membranske tehnike
- obvlada pripravo surovin in naprav za mikrofiltracijo
- obvlada postopke za zagon, obratovanje in nadzor naprav za mikrofiltracijo
- pozna splošne postopke za vodenje dokumentacije pri mikrofiltracijskih procesih
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja in enostavne analitike
- obvlada postopke čiščenja opreme med serijo in po končani seriji ter ob prehodu na drugo vrsto brozge
- pozna osnove adsorpcijske tehnike
- pozna postopke za pripravo, obratovanje in nadzor delovanja adsorpcijskih kolon
- pozna postopke za regeneracijo adsorpcijske smole
- pozna postopke priprave čiste vode z adsorpcijsko tehniko
- zna pripraviti zapise o poteku serije
- razume osnove kromatografskih tehnik
- pozna postopke za pripravo, obratovanje in nadzor delovanja kromatografskih kolon
- obvlada postopke za regeneracijo nosilcev
- zna izvesti kromatografsko separacijo
- pozna osnove destilacije
- razlikuje naprave glede na vrsto destilacije
- zna nastaviti in vklopiti mešanje (variatorji, frekvenčni regulatorji), ogrevanje, hlajenje
- zna uporabljati regulatorje in merilno regulacijsko tehniko
- nadzira delovanje destilacijskih naprav in kontrolira reakcijske pogoje
- pozna osnove destilacije-rektifikacije
- zna nastaviti pogoje in vklopiti mešanje, ogrevanje, hlajenje
- pozna osnove pervaporacije
- kontrolira proces in vzdržuje pogoje pervaporacije
- pozna postopke za pripravo, obratovanje in nadzor delovanja naprav za elektrodializo
- pozna lastnosti določenih topil
- pozna postopke priprave topila in koncentrata za obarjanje
- obvlada kontrolo obarjanja in mešanja
- pozna osnove termičnega ločevanja zmesi
- pozna osnovne kristalizacijske tehnike
- pozna postopke za pripravo pogojev kristalizacije (nastavitev in vklop ogrevanja/hlajenja, uporaba regulatorjev in MRT)
- zna nadzorovati in vzdrževati pogoje kristalizacije in prekristalizacije
- razume vpliv pogojev na kakovost kristalov
- pozna postopke ločevanja trdno – tekoče
- pozna postopke dodajanja suspenzije preko dozirnih sistemov (postopno, kontinuirano ...)
- pozna vrste in značilnosti črpalk
- obvlada pravila varnega dela s črpalkami
- obvlada postopke reguliranja pretoka, spiranja in praznjenja pri centrifugiranju
- pozna teorijo filtracije in različne filtre
- pozna segmente tehnoloških postopkov sterilne filtracije izdelkov
- pozna postopke za testiranje integritete filtrov in postopke čiščenja filtrov
- pozna osnove liofilizacije
- pozna postopke za pripravo liofilizatorja
- kontrolira pogoje okolja
- zna nadzirati obratovanje naprave in spremlja temperaturo, tlak in hitrost sublimacije
- zna nadzirati liofilizacijski postopek in ustaviti liofilizator
- pozna osnove homogenizacije
- razume pomen homogenosti za kakovost vzorčenja
- pozna postopke priprave surovin za homogenizacijo, zagon naprave, kontrolo obratovanja in praznjenje homogenizatorja
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
|
izvede proces liofilizacije biosinteznega procesa |
- liofilizira
- pozna osnove liofilizacije
- pozna postopke za pripravo liofilizatorja
- zna nadzirati obratovanje naprave in spremlja temperaturo, tlak in hitrost sublimacije
- zna nadzirati liofilizacijski postopek in ustaviti liofilizator
|
|
|
izvede ukrepe protieksplozijske zaščite |
- izvaja dela po postopku, s katerimi preprečuje možnost nastanka eksplozivnih atmosfer
- opravlja delo z minimalno možnostjo nastanka vira vžiga
- dela z napravami, kjer je vgrajena konstrukcijska protieksplozijska zaščita
|
|
|
inertizira opremo |
- pozna in izvaja vakuumsko inertizacijo opreme
- pozna in izvaja tlačno inertizacijo opreme
- pozna in izvaja inertizacijo opreme s pomočjo pretoka dušika
- pozna in razlikuje stanja inertnosti in neinertnosti opreme
|
|
|
manipulira z vnetljivimi topili |
- pozna vnetljiva topila v obratu in upravlja z njimi
- topila zna razvrstiti med polarna, delno polarna in nepolarna
- pozna temperaturne razrede razvrščanja topil
- pozna lastnosti topil z vidika topnosti v vodi in mešljivosti
|
|
|
manipulira s prahovi |
- pozna pnevmatski sistem šaržiranja prahov
- šaržira prahove v ročnem sistemu
- pozna zakonitosti manipulacije z vlažnimi (od topil) prahovi
|
|
|
pripravi surovine in opremo za začetek kemijskega procesa |
- prevzame dokumentacijo
- prevzame in preveri dostavljene surovine
- preveri stanje opreme
- preveri očiščenost opreme
- izvede začetno inertizacijo opreme, predšaržiranje surovin v reaktor
- identificira surovine skladno s predpisi v dokumentaciji
- pozna načine pretoka materiala v proizvodnem procesu
- pozna postopke merjenja in priprave surovin (sortiranje in odpiranje embalaže, odmerjanje, merjenje)
- obvlada postopke odstranjevanja in reciklaže odpadnih snovi
- pozna postopke za kontrolo vstopnih surovin
- zna voditi proizvodno dokumentacijo
- obvlada postopke čiščenja med serijami in ob prehodu na drugo vrsto proizvoda
- preveri delovanje osnovni funkcij na opremi: mešanje, temperiranje, doziranje
- preveri koncept delovanja opreme oz. tehnologije: šaržno ali kontinuirano
|
|
|
šaržira vstopne surovine v reaktor za kemijski proces |
- preveri natehtane trdne surovine za posamezno serijo
- izvede tehtanje trdnih surovin
- pozna načine šaržiranja trdnih surovin v reaktor
- izvede tehtanje tekočih surovin: topil, reaktantov
- šaržira trdne surovine v reaktor
- šaržira tekoče surovine v reaktor
- izvaja inertizacijo tekom posameznih šaržiranj skladno s predpisi v dokumentaciji
|
|
|
izvaja mešanje reakcijske zmesi |
- mehansko meša
- pnevmatsko meša
- pretočno meša
- pozna vrste mešal pri mehanskem mešanju
- zna opisati delovanje radialnega mešanja v reaktorju
- zna opisati delovanje aksialnega mešanja v reaktorju
- zna nastaviti ustrezne obrate za izvajanje mehanskega mešanja
- spremlja delovanje nastavljenih parametrov mešanja
- izvaja nadzor nad mešljivostjo reakcijske zmesi v reaktorju
- vklopi in upravlja sistem pnevmatskega mešanja
- nadzira in upravlja s pnevmatskimi črpalkami
- zagotavlja ustrezne pretoke pri pretočnem mešanju
- nadzira in upravlja delovanje naprave za pretočno mešanje
|
|
|
izvaja temperiranje reakcijske zmesi |
- pozna razlike med direktnim in indirektnim načinom segrevanja
- pozna razliko delovanja temperiranja reakcijske zmesi ali pa temperiranje plašča reaktorja
- vklopi temperiranje reaktorja
- preveri delovanje sistemov za segrevanje/hlajenje reaktorja
- upravlja in nadzira delovanje sistema temperiranja reaktorja
- pozna sistem delovanja temperiranja reaktorja, delovanja odpiranja ventilov in same regulacije
- izvede vklop in nadzira temperiranje hladilnih sistemov na toplotnih menjalnikih, ki so na reaktorju
- pozna medije za hlajenje, ki so na toplotnem menjalniku
- pozna našteti različne tipe toplotnih menjalnikov in opisati koncepte delovanja posameznih tipov
|
|
|
izvaja kemijsko reakcijo |
- pozna koncepte delovanja šaržne in kontinuirane kemijske reakcije
- pozna prednosti posameznih postopkov vodenja kemijske reakcije
- na reaktorju vzpostavi predpisane pogoje, ki so zapisani v proizvodni dokumentaciji
- nadzira in spremlja parametre: temperaturo, tlak, koncentracijo, čas reakcije, stopnjo premešanosti snovi
- zapisuje parametre v proizvodno dokumentacijo in preverja skladnosti parametrov in eventualna odstopanja
- izvede vzorčenje reakcijske zmesi
- uporablja ustrezno varovalno opremo pri izvedbi vzorčenja
- zapiše v dokumentacijo podatke o vzorčenju
- spremlja potekanje kemijske reakcije
- po končani kemijski reakciji ustrezno po predpisanem postopku prekine reakcijo
|
|
|
izvaja termično ločevanje tekočinskih mešanic pri kemijskem procesu |
- pozna osnove destilacije
- razlikuje naprave glede na vrsto destilacije
- izvaja in pozna delovanje navadne šaržne destilacije
- izvaja in pozna delovanje vakuumske šaržne destilacije
- pozna vpliv vakuuma glede na temperaturo vrelišča
- pozna delovanje kontinuirane destilacije
- pozna delovanje rektifikacijskih kolon
- pozna sisteme polnil v kolonah in vplive na izvedbo rektifikacije
- spremlja, nadzira in vpisuje parametre tekom izvajanja destilacije
- ob zaključku destilacije izvede vzorčenje regeneriranega topila
- ustrezno izvede skladiščenje regeneriranega topila
- pozna uporabo regeneririranega topila v nadaljnjih stopnjah procesa
|
|
|
izvaja fizikalno-kemijske postopke ločevanja |
- šaržno ekstrahira
- kontinuirano ekstrahira
- pozna osnove ekstrakcije
- zna dozirati topilo in topljenec
- pozna vpliv topila na samo selektivnost ekstrakcije
- pozna zakonitosti ekstrakcije tekoče/trdno in tekoče/tekoče
- razume osnove ekstrakcijske procesne tehnike za izvajanja šaržne in kontinuirane ekstrakcije
- pozna naprave za ekstrakcije
- izvaja ekstrakcije pri procesih
- pozna pripomočke in opremo za izvedbo ločevanja
- pozna postopke za zagon, obratovanje in zaustavitev ekstrakcijske linije
- pozna postopke za ločevanje ekstrakcijskih zmesi (filtriranje, zbiranje, prečrpavanje)
- pozna postopke odstranjevanja ekstrahiranega materiala
- spremlja parametre in zapisovanje v dokumentacijo tekom ekstrakcije
- beleži eventualna odstopanja pri parametrih
- natančno izvaja ekstrakcije s fokusom na fazno mejo dveh sistemov
- spremlja mešanje pri izvajanju ekstrakcije, da pride do ustreznega pomešanja in nepremešanja
|
|
|
izvaja filtriranje stranskih produktov pri kemijskem procesu |
- pozna vrste in značilnosti črpalk
- obvlada pravila varnega dela s črpalkami
- pozna teorijo filtracije in različne filtre
- izvaja filtracijo stranskih produktov čez vrečast filter
- izvaja filtracijo aktivnega oglja čez vrečast in svečni filter
- uporablja tehniko filtracije s pomočjo nadtlaka ali s pomočjo črpalke
- izvaja končne GMP-filtracije čez svečni filter
- spremlja parametre filtracije (tlak, pretok) in jih beleži v tehnološko dokumentacijo
- uporablja predpisano zaščitno opremo pri odstranjevanju filtrnih vreč po filtraciji
- odpadni stranski produkt zapakira in preda na uničenje skladno s predpisi za posamezni odpadek
|
|
|
izvaja kristalizacijo pri kemijskem procesu |
- pozna postopke priprave topila in koncentrata za obarjanje
- obvlada kontrolo obarjanja in mešanja
- pozna osnovne zakonitosti kristalizacije
- pozna osnovne kristalizacijske tehnike
- zna nadzorovati in vzdrževati pogoje kristalizacije in prekristalizacije
- razume vpliv pogojev na kakovost kristalov
- izvaja kristalizacijo z ohlajanjem
- izvaja kristalizacijo z uparjanjem
- izvaja kristalizacijo z razpenjanjem v vakuumu in istočasnim ohlajanjem
- izvaja različne načine ohlajanje; linearno, naravno in optimalno
- hitrost doseganja prenasičenja izvede v odvisnosti od ; ohlajanja, uparevanja, dodatka antitopila in reakcije
- v fazi kristalizacije uporablja različne vrste topil oz. antitopil
- spreminja, kontrolira pogoje mešanja, ki so odvisni od reaktorja, polnitve reaktorja, vrste mešala in predvsem od želene končne oblike kristalov
- za uspešno izvedeno kristalizacijo uporablja tudi cepivo, s čimer bolj kontrolirano izvede kristalizacijo
- spremlja in beleži predpisane parametre, predvsem temperaturo, obrate in časovno dinamiko spreminjanja teh parametrov
- nadzoruje izvajanje poteka kristalizacije v reaktorju
|
|
|
izvaja separacijo učinkovine pri kemijskem procesu |
- separacijo izvaja pod inertnimi pogoji
- pozna naprave za izvajanje separacije
- separira z obarjanjem
- separira s kromatografijo
- izvaja separacijo s pomočjo posedanja
- izvaja centrifugiranje, sedimentacijo pod vplivom centrifugalnega pospeška
- izvaja filtriranje s pomočjo nadtlaka, trdne delce zadržuje porozni filtracijski medij
- obvlada postopke reguliranja pretoka, spiranja in praznjenja pri centrifugiranju
- pozna postopke za pripravo, obratovanje in nadzor delovanja kromatografskih kolon
- obvlada postopke za regeneracijo nosilcev
- zna izvesti kromatografsko separacijo
- ustrezno manipulira z dobljenim vlažnim produktom
- odpadni filtrat po separaciji predaja skladno s predpisom na uničenje
|
|
|
izvaja sušenje pri kemijskem procesu
|
- pozna konvekcijsko sušenje
- pozna kontaktno sušenje
- šaržira vlažen produkt v sušilnik
- suši v vertikalnem vakuumskem sušilniku
- suši v horizontalnem vakuumskem sušilniku
- suši v filter sušilniku
- suši na pladenjskem sušilniku
- suši v sušilniku v lebdečem sloju
- nadzira sušenje; mešanje vakuum, pretok zraka, temperatura
- izvede enostavno analizo suhosti produkta
- pobira končen suh produkt in ga ustrezno zapakira
|
|
|
izvaja granuliranje in mletje pri kemijskem procesu |
- pozna naprave za granuliranje
- pozna naprave za mletje
- izvaja granulacijo vlažnega produkta po centrifugiranju zaradi lažjega nadaljnjega sušenja
- izvaja granulacijo delno posušenega produkta zaradi dosuševanja rezidualnih topil
- izvaja granulacijo končno posušenega produkta
- izvaja mletje suhega produkta na mlin kladivar
- izvaja mletje suhega produkta na mlin
- izvaja vzorčenje za velikost delcev
- spremlja in vpisuje podatke o granuliranju in mletju
|
|
|
pakira polizdelke/izdelke |
- pozna tehnološki postopek pakiranja
- kontrolira pogoje pakiranja (inertizacije, varjenja aluvreč)
- kontrolira klimatske pogoje (temperatura, relativna vlažnost, nadtlaki) v prostorih, kjer se izvaja pakiranje
- polni predpisane ovojnine
- preverja tehtnice (s kontrolno utežjo)
- tehta in embalira
- signira produkt
- pozna pomen ustrezne ovojnine in postopkov pakiranja za stabilnost izdelkov
- pozna delovanje avtomatskih tehtalnih sistemov
- obvlada postopke tehtanja in merjenja
- pozna postopke za kontrolo tehtnic
- pozna postopke priprave signatur in označevanja izdelkov
- obvlada čiščenje opreme in pribora med delom in po končani izdelavi serije
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
|
medfazno skladišči |
- prevzame dokumentacijo
- evidentira material
- sortira in zlaga
- izdaja material v nadaljnji proces
- pozna postopke za notranji transport surovin, polizdelkov in ovojnine
- pozna splošne postopke za vodenje skladišča
- pozna osnove materialnega poslovanja
|
|
Administrativna dela |
izpolni proizvodno dokumentacijo |
- izpolni dnevnik dela, dnevnik strojne evidence za posamezno napravo, zapisnik o proizvodnji, zapisnik o čiščenju, zapisnike o čiščenju prostorov
- izpolnjuje proizvodno dokumentacijo
- pozna proizvodno dokumentacijo in jo zna izpolnjevati
- vpisovanje podatkov izvaja jasno in nedvoumno
- eventualni popravki, ki jih izvede v dokumentaciji, morajo biti jasni, prepoznavni, podpisani
- sprotno izvaja izpolnjevanje dokumentov
- Izpolnjevanje dokumentacije skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
Zagotavljanje kakovosti |
odgovoren za kakovostno opravljeno delo |
- sodeluje pri izvajanju ukrepov kontrole kakovosti
- kontrolira rezultate lastnega dela
- prepozna odstope od predpisane kakovosti in zna ustrezno ukrepati
- pozna standarde kakovosti
- pozna metode kontrole kakovosti
- pozna osnove zagotavljanja kakovostno opravljene storitve
- pozna postopke in načine za zagotavljanje racionalne rabe energije, materiala in časa
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
|
opravlja delo skladno s predpisi in standardi GMP (dobre proizvodne prakse) |
- opravlja delo kakovostno inskladno s predpisi v postopku
- prepreči napake, ki vplivajo na kakovost, varnost in učinkovitost zdravila
- izvaja ponovljivosti postopka vseh faz
- pri opravljanju dela zagotavlja sledljivost posameznih faz
|
|
Vzdrževanje in popravila |
vzdržuje in čisti opremo |
- razstavlja posamezne sklope opreme
- čisti posamezne sklope opreme
- sodeluje pri vzdrževalno-remontnih opravilih
- razume delovanje naprav in pomen kakovostnega vzdrževanja
- zna razstaviti običajne procesne naprave, jih očistiti in ponovno sestaviti
- pozna postopke čiščenja procesne opreme in osnove vzdrževanja opreme
- opremo označi skladno s statusom o tehnologiji, ki se izvaja v danem trenutku na opremi
- izpolnjuje strojne evidence za posamezno opremo, skladno z predpisi o izpolnjevanju
- izobražuje se po standardnih postopkih za delo z opremo
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
Komunikacija |
komunicira s sodelavci in z nadrejenimi |
- sodeluje z nadrejenimi in ostalimi sodelavci
- zna izbrati primeren način komunikacije pri reševanju problemov, organizaciji dela in izvajanju posameznih nalog
- uporablja strokovno terminologijo
- pozna pravila timskega dela
- zna uporabljati osnovno informacijsko tehnologijo
|
|
Varovanje zdravja in okolja |
varuje zdravje |
- pozna predpise o varnosti in zdravju pri delu
- opravlja delo z uporabo varovalnih sredstev in opreme skladno s predpisi o varnosti in zdravju pri delu
- pravilno in varno uporablja čistila
- pravilno in varno uporablja topila in ostale surovine
- izvaja umivanje rok skladno s predpisi
- skrbi za osebno higieno skladno s predpisi in standardi
- uporablja vedno čisto osebno varovalno opremo
|
|
|
varuje okolje |
- ločeno zbira, sortira in odstranjuje odpadke skladno s predpisi o varovanju okolja
- pozna predpise o varovanju okolja
|
|
|
varno opravlja delo z opremo v proizvodnji |
- uporablja disipativno (antistatično obutev), velja za delo v EX-okolju (okolje, kjer so predpisane eksplozijske cone zaradi eventualne možnosti prisotnosti hlapov topil)
- uporablja bombažno zaščitno obleko, velja za delo v EX-okolju
- uporablja disipativno – antistatično obutev, velja za delo v EX-okolju
- pravilno in varno upravlja s stroji
- upošteva navodila za varno delo
- pozna predpise o požarni varnosti
|
