Katalog

Naziv:	Upravljalec/upravljalka v logistiki farmacevtske industrije
Status:	Pretekli
Datum objave sklepa ministra:	3.6.2005
Predhodniki:
Klasius-P16:	Farmacija (0916)
Klasius-SRV:	Tretja raven: Izidi, certifikatni sistem NPK (23000)
Raven kvalifikacije:	SOK 3, EOK 3

1. Ime in koda kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti

Upravljalec/upravljalka v logistiki farmacevtske industrije (7270.004.3.1)

2. Potrebna strokovna znanja in spretnosti in posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

2.1. Strokovna znanja in spretnosti

2.1 Strokovna znanja in spretnosti

Glej poklicni standard Upravljalec/upravljalka v logistiki farmacevtske industrije 7270.004.0 in točko 11 tega kataloga.

2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

Končana OŠ
Eno leto delovnih izkušenj v logistiki farmacevtske industrije ali v distribuciji farmacevtskih proizvodov

2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

2.1 Strokovna znanja in spretnosti

Glej poklicni standard Upravljalec/upravljalka v logistiki farmacevtske industrije 7270.004.0 in točko 11 tega kataloga.

2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

Končana OŠ
Eno leto delovnih izkušenj v logistiki farmacevtske industrije ali v distribuciji farmacevtskih proizvodov

3. Povezanost s programi za pridobitev izobrazbe

Poklicno kvalifikacijo je mogoče pridobiti v programih nižje poklicne izobrazbe opravljalec farmacevtskih strojev in naprav ter opravljalec kemijskih strojev in naprav.

4. Načini preverjanja strokovnih znanj in spretnosti

praktično preverjanje z zagovorom

5. Merila preverjanja

Merila, ki jih je potrebno upoštevati

higienska pravila
pravila ravnanja s kemikalijami in nevarnimi snovmi
pravila zdravja pri delu
požarna varnost
priprava in uporaba pripomočkov
obvladovanje določenega zaporedja opravil
kakovost storitve

Izločilna Merila

neupoštevanje higienskih pravil
neupoštevanje pravil zdravja in varnosti pri delu ter požarnega varstva
neupoštevanje pravil ravnanja s kemikalijami in nevarnimi snovmi

Kriteriji ocenjevanja sestavin procesa dela

Področje ocenjevanja	Delež (%)
izvedba	50
ustni zagovor	50

6. Poklic oziroma sklopi zadolžitev v okviru poklica, ki jih je mogoče opravljati po pridobljeni poklicni kvalifikaciji in koda

Skladiščni manipulant/skladiščna manipulantka

7. Raven zahtevnosti dela

(III)

8. Prilagoditve za osebe s posebnimi potrebami

Ni prilagoditev za osebe s posebnimi potrebami.

9. Materialni in kadrovski pogoji, ki jih morajo izpolnjevati izvajalci postopkov za ugotavljanje in potrjevanje poklicnih kvalifikacij

9.1. Materialni pogoji

skladišče farmacevtske industrije ali skladišče distributerjev farmacevtskih proizvodov

Komisijo sestavljajo trije člani, od katerih ima:

9.2. Kadrovski pogoji

Komisijo sestavljajo trije člani, od katerih ima:

najmanj en član visokošolsko izobrazbo s področja farmacije, kemije ali kemijske tehnologije in 5 let delovnih izkušenj v logistiki farmacevtske industrije ali logistiki distribucije farmacevtskih proizvodov
najmanj en član visokošolsko izobrazbo s področja elektrotehnike ali strojništva in 5 let delovnih izkušenj v logistiki farmacevtske industrije ali logistiki distribucije farmacevtskih proizvodov
najmanj en član s srednješolsko izobrazbo s področja farmacije, kemije, strojništva ali elektrotehnike in 10 let delovnih izkušenj v logistiki farmacevtske industrije ali logistiki distribucije farmacevtskih proizvodov

10. Časovna veljavnost izdanih certifikatov

Ni časovne omejitve.

11. Standardi strokovnih znanj in spretnosti

Ključna dela	Znanja in spretnosti	Naloge za preverjanje
sprejme in paletizira vhodne materiale in polizdelke	pregleda embalažo očisti prispele embalažne enote ukrepa v primeru poškodovane embalaže preveri označevanje sortira vhodni material po serijah prevzame polizdelke iz proizvodnje razporeja material za pravilno skladiščenje (visokoregalno skladišče, nizkoregalno skladišče, hladilnica) pravilno naklada material na standardno paleto ob upoštevanju dimenzij palet in gabarita skladišč pozna pomen kakovosti embaliranja pozna ukrepe, če je embalaža poškodovana pozna oznake materiala pozna standardne EU-palete in nosilnost regala	Sprejme vhodni material in ga paletizira preveri embalažo prepakira material, če je ovojnina poškodovana z delovnim strojem (električni viličar) sortira material in ga preloži na palete po serijskih številkah z delovnim strojem (električni viličar ) razporedi material glede na lokacijo skladiščenja opiše ukrepe, če je dokumentacija poškodovana opiše standardne EU-palete
skladišči materiale, polizdelke in končne izdelke	razporeja material, surovine, polizdelke in izdelke v skladišču, po skupinah nevarnosti na podlagi pripravljenih seznamov upošteva cone skladiščenja upošteva R- in S-stavke upravlja stroje v EX-prostorih upravlja delovne stroje v skladišču (regalno dvigalo, viličar, prepalater, ...) preskladišči neustrezen in odpisan material in ga količinsko preveri pozna standardne postopke skladiščenja obvlada delo z računalnikom pri izvajanju procesa skladiščenja pozna navodila za ravnanje z nevarnimi snovmi loči material po vrsti in serijski številki loči material glede na skupine nevarnosti zaveda se pomena pravilnega skladiščenja materiala zaveda se pomena ločevanja ustreznega materiala od neustreznega in od vračil s trga pozna toleranco delovnega stroje in gabaritno kontrolo	Skladišči dostavljen material očisti zunanjo ovojnino razvrsti material po skupinah nevarnosti in razvrstitev utemelji označi material z lokacijskimi dokumenti z delovnim strojem (električni viličar) skladišči material na konkretnem primeru razloži pomen označevanja materiala razloži pomen ločenega skladiščenja vrnjenih izdelkov pove, kako je potrebno ravnati z neustreznim in odpisanim materialom pove, kako je potrebno ravnati z nevarnimi snovmi opiše skupine nevarnosti materiala pove, kako je potrebno ravnati ob razlitju ali razsutju pove, kako je potrebno ravnati v primeru konkretne poškodbe interpretira podatke na identifikacijski etiketi razloži pomen serijske številke pove, kaj so cone skladiščenja
pripravi in odda surovine, ovojnine in polizdelke v proizvodni obrat ter končne izdelke	prevzame in stehta surovino pod nadzorom tehnika označi surovino in jo naloži na vozilo pripravi tiskano ovojnino pod nadzorom tehnika ponovno skladišči surovino in ovojnino pod nadzorom tehnika vzdržuje čistočo opreme in prostora med delom in po končanem tehtanju pod nadzorom tehnika dostavi surovino in ovojnino v proizvodni obrat odda polizdelek v proizvodnjo v skladu z naročilom pod nadzorom tehnika pripravi ustrezno količino končnih izdelkov po naročilu kupca pripravi pošiljko za odpremo glede na vrsto prevoza prepozna surovine in pozna njihove osnovne lastnosti pozna standardne postopke priprave in oddaje surovine, ovojnine, polizdelkov in končnih izdelkov pozna in spoštuje pravila vstopanja in izstopanja osebja in materialov v tehtalni prostor zaveda se pomena dezinfekcije	Pripravi ovojnino z delovnim strojem (električni viličar) pripravi ustrezno količino ovojnine preveri ovojnino označi pripravljeno ovojnino z delovnim strojem (električni viličar) uskladišči ostanek ovojnine Pripravi surovino za proizvodnjo poišče ustrezno surovino po identiteti (serijska številka, šifra, naziv) našteje osnovne lastnosti določene surovine preveri delovanje tehtnice preveri čistost prostora stehta zahtevano količino surovine označi zahtevano surovino uskladišči ostanek surovine razloži pomen pravil vstopanja in izstopanja osebja in materialov v tehtalni prostor Očisti opremo in prostor preveri čistost opreme in prostora očisti opremo očisti prostor označi prostor glede na stopnjo čistosti razloži pomen dezinfekcije opiše, kako se pravilno in varno uporablja konkretna čistila

12. Literatura, strokovno gradivo

Srčič, Stanko: Farmacevtska tehnologija za srednjo stopnjo, Zavod RS za šolstvo. Ljubljana 1995
Eckhard, Ignatowitz: Kemijska tehnika, prevod Leon Čelik, Jutro d.o.o., Ljubljana 1996
Europeas Pharmacopoeia, Third Edition, Maisonneuve S.A. Sainte-Ruffeine (France) 1997 z dodatki
Dobra proizvodna praksa, Slovensko farmacevtsko društvo. Ljubljana 1993
Dobra skladiščna praksa, Slovensko farmacevtsko društvo. Ljubljana 1996
Willig, S. H., Stoker, J. R.: Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals. MarceDekke, INC., New York 1997
Standardni farmacevtsko tehnološki izrazi, Slovensko farmacevtsko društvo. Ljubljana 1996
Zakon o zdravilih. Uradni list RS št. 101/1999 in ustrezni podzakonski akti

13. Delovna skupina za pripravo kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti

Nevenka Božič, Krka d. d., Novo mesto
Alenka Pučko, Krka d. d., Novo mesto
Petra Novak, Krka d. d., Novo mesto
Matjaž Peršin, Lek d. d., Ljubljana
Vladimir Bačnik, Lek d. d., Ljubljana
Nataša Čebulj, Lek d. d., Ljubljana
Darja Justinek, Lek d. d., Ljubljana
Vesna Bregar, Kemofarmacija d. d., Ljubljana
Borut Zule, Gospodarska zbornica Slovenije
Simona Kodra Kadunc, CPI
Koordinacija pri pripravi kataloga poklicnega standarda: Bojana Sever, CPI

Katalog

1. Ime in koda kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti

2. Potrebna strokovna znanja in spretnosti in posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

2.1. Strokovna znanja in spretnosti

2.1 Strokovna znanja in spretnosti

2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

2.1 Strokovna znanja in spretnosti

2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

3. Povezanost s programi za pridobitev izobrazbe

4. Načini preverjanja strokovnih znanj in spretnosti

5. Merila preverjanja

Merila, ki jih je potrebno upoštevati

Izločilna Merila

Kriteriji ocenjevanja sestavin procesa dela

6. Poklic oziroma sklopi zadolžitev v okviru poklica, ki jih je mogoče opravljati po pridobljeni poklicni kvalifikaciji in koda

7. Raven zahtevnosti dela

8. Prilagoditve za osebe s posebnimi potrebami

9. Materialni in kadrovski pogoji, ki jih morajo izpolnjevati izvajalci postopkov za ugotavljanje in potrjevanje poklicnih kvalifikacij

9.1. Materialni pogoji

9.2. Kadrovski pogoji

10. Časovna veljavnost izdanih certifikatov

11. Standardi strokovnih znanj in spretnosti

12. Literatura, strokovno gradivo

13. Delovna skupina za pripravo kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti

Vaš brskalnik je zastarel!

Google Chrome

Mozilla Firefox

Microsoft Edge

Opera

Safari

Katalog

1. Ime in koda kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti

2. Potrebna strokovna znanja in spretnosti in posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

2.1. Strokovna znanja in spretnosti

2.1 Strokovna znanja in spretnosti

2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

2.1 Strokovna znanja in spretnosti

2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo

3. Povezanost s programi za pridobitev izobrazbe

4. Načini preverjanja strokovnih znanj in spretnosti

5. Merila preverjanja

Merila, ki jih je potrebno upoštevati

Izločilna Merila

Kriteriji ocenjevanja sestavin procesa dela

6. Poklic oziroma sklopi zadolžitev v okviru poklica, ki jih je mogoče opravljati po pridobljeni poklicni kvalifikaciji in koda

7. Raven zahtevnosti dela

8. Prilagoditve za osebe s posebnimi potrebami

9. Materialni in kadrovski pogoji, ki jih morajo izpolnjevati izvajalci postopkov za ugotavljanje in potrjevanje poklicnih kvalifikacij

9.1. Materialni pogoji

9.2. Kadrovski pogoji

10. Časovna veljavnost izdanih certifikatov

11. Standardi strokovnih znanj in spretnosti

12. Literatura, strokovno gradivo

13. Delovna skupina za pripravo kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti

Vaš brskalnik je zastarel!

Google Chrome

Mozilla Firefox

Microsoft Edge

Opera

Safari

Nastavitve piškotkov