| Področje dela |
Ključna dela |
Spretnosti in znanja |
|
Analiza, načrtovanje in organizacija dela |
načrtuje in organizira lastno delo in delo skupine v laboratorijih |
- organizira naloge in jih razdeli skupini delavcev skladno z delovnim načrtom
- pripravlja analizne postopke skladno z delovno dokumentacijo
- sodeluje pri izdelavi analizne dokumentacije oziroma posameznih delov le-te
- sodeluje pri uvajanju analiznih postopkov ter novih analiznih metod in opreme
- izvaja statistično obdelavo podatkov računalniških obdelav rezultatov laboratorijskih analiz
- sodeluje pri razvijanju računalniških obdelav rezultatov procesnih in laboratorijskih podatkov
- vodi evidence o porabi in stanju zalog laboratorijske opreme in laboratorijskih materialov
- pozna osnove sodobne filozofije kakovosti
- pozna načela dobre kontrolne laboratorijske prakse
- pozna strokovno terminologijo
- obvlada preprosto statistično obdelavo podatkov
- pozna načine načrtovanja, organiziranja ter koordiniranja dela v skupini
- pozna postopke in načine za racionalno rabo energije, materiala in časa
- pozna funkcije računalniških programov za načrtovanje, nadziranje in spremljanje postopkov
- zna komunicirati s sodelavci
|
|
Priprava dela oz. delovnega mesta |
nadzira in koordinira pripravo laboratorija in laboratorijske opreme |
- prevzame in pregleda delovno dokumentacijo
- prevzame in preveri vzorce in materiale za analize in testiranje
- preveri in pripravi naprave in laboratorijsko opremo
- preveri in pripravi zaščitna sredstva
- spremlja klimatske zahteve (temperatura, relativna vlaga, nadtlaki)
- izvaja delo skladno s standardnimi postopki čiščenja in vzdrževanja prostorov
- pozna delovno dokumentacijo in jo zna izpolniti
- pozna laboratorijsko opremo
- zna izbrati in pripraviti ustrezno laboratorijsko opremo
- pozna pomen ustrezne delovne obleke in obutve ter drugih zaščitnih sredstev
- zna skrbeti za osebno čistočo, čistočo laboratorijske opreme in prostora
- pozna standardne postopke za čiščenje laboratorijske opreme in prostora
- pozna varstvo pri delu in varstvo pred požarom
|
|
Operativna dela |
ravna z laboratorijsko opremo in napravami |
- organizira oskrbo pripomočkov - opreme za vzorčenje
- vzdržuje in redno kalibrira validirano opremo in naroča rezervne dele
- pripravi naprave in opremo za izvajanje eksperimentov in analiz
- izvaja čiščenje in sterilizacijo opreme po predpisanem protokolu - postopku po zaključku analize
- zna pravilno uporabljati in vzdrževati laboratorijsko opremo
- pozna standardne postopke za čiščenje in sterilizacijo laboratorijske opreme
- delo opravlja skladno z načeli integritete podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
|
izvaja kemijske, fizikalne, mikrobiološke in biološke analize in teste ter teste stabilnosti |
- izvaja analize in teste skladno z zahtevami (SP, AP, GCLP)
- ravna z vzorci (asignacija, vzorčenje …)
- obdeluje in vrednoti rezultate analiz in testov
- izvaja fizikalne validacijske teste skladno s predpisanimi validacijskimi postopki
- vodi predpisano analizno dokumentacijo
- sodeluje pri uvajanju novih analitskih postopkov in metod dela
- pozna osnovne analizne postopke (tehtanje, raztapljanje, mešanje, filtriranje, ekstrakcija, pipetiranje, sondiranje …)
- pozna metode za ugotavljanje istovetnosti, čistote in vsebnosti zdravilnih učinkovin, pomožnih snovi in rastlinskih drog
- pozna metode za ugotavljanje kakovosti farmacevtskih oblik in ovojnine
- zna poiskati informacije o nevarnih snoveh
- pozna znake za nevarnost kemikalij
- pozna zaščitne ukrepe za varno delo in varovanje okolja
- zna izračunati in kritično ovrednotiti rezultate dela
- zna pravilno izpolniti delovno dokumentacijo
- delo opravlja skladno z načeli integritete podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
|
pripravlja standardne raztopine in reagente |
- izvaja tehnološke postopke, kot so tehtanje, raztapljanje, mešanje, filtriranje ipd.
- izračuna in ovrednotiti rezultate dela ter izpolnjuje ustrezno dokumentacijo
- pozna osnovne tehnološke postopke (tehtanje, raztapljanje, mešanje, filtriranje …)
- pozna volumetrične metode
- zna poiskati informacije o nevarnih snoveh
- pozna znake za nevarnost kemikalij
- pozna zaščitne ukrepe za varno delo in varovanje okolja
- zna izračunati in kritično ovrednotiti rezultate dela
- zna pravilno izpolniti delovno dokumentacijo
- delo opravlja skladno z načeli integritete podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
|
pripravlja in umerja instrumente za analize |
- kontrolira določene merilne instrumente ter vodi dokumentacijo o kontrolah (pH-metri, kisikove sonde, tehtnice …)
- naroča in pripravlja pomožne materiale za poskuse
- pripravlja epruvete za poskuse (označevanje, razvrščanje)
- pripravlja mape za študije, identifikacijske nalepke in obrazce za študije
- sestavlja dokumentacijo po navodilih
- ureja arhiv dokumentacije
- izvaja periodične validacije in kalibracije instrumentov pred uporabo
- zna preveriti veljavnost kalibracije laboratorijske opreme
- pozna princip delovanja instrumentov za analize
- zna preveriti točnost instrumentov in jih umeriti
- zna pravilno pripraviti in izpolniti delovno dokumentacijo
- delo opravlja skladno z načeli integritete podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
|
vzorči surovine, izdelke, ovojnino in kontrolira okolijske pogoje |
- vzorči polizdelke, končne izdelke in farmacevtske vode
- vzorči pod aseptičnimi pogoji
- odvzema, sortira in shranjuje kontra vzorce
- izdaja kontra vzorce za ponovno analizo
- določa stare kontra vzorce za komisijsko uničevanje
- vzorči pri procesnih validacijah
- vzorči pri validacijah čiščenja
- pripravi in razdeljuje vzorce po laboratorijih
- pozna postopke in predpise vzorčenja
- pozna posebnosti aseptičnega okolja
- pozna pomen kontra vzorcev
- zna pravilno izpolniti delovno dokumentacijo
- delo opravlja skladno z načeli integritete podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
|
obdeluje rezultate analiz in testov |
- vnaša podatke v informacijski-računalniški sistem v laboratoriju
- izvaja obdelavo podatkov vnesenih rezultatov in preizkusov
- obdeluje rezultate analiz in testov
- obdeluje in preverja rezultate po predpisanih merilih
- statistično obdeluje eksperimentalne podatke s pomočjo izdelanih programov
- izračunava rezultate po standardnih postopkih
- zna uporabljati sodobno informacijsko tehnologijo
- obvlada preprosto statistično obdelavo podatkov
- zna izračunati in kritično ovrednotiti rezultate dela
- delo opravlja skladno z načeli integritete podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
Administrativna dela |
vodi predpisano laboratorijsko in drugo dokumentacijo |
- izpolnjuje zahtevane evidence o delu, delovno in analizno dokumentacijo ter dokumente o stanju naprav
- posreduje podatke o izvedenih analizah in preizkusih ter vnaša podatke v informacijski sistem
- evidentira nepravilnosti delovanja naprav in zastoje pri delu
- arhivira vzorce in dokumentacijo
- izpolnjuje validacijske zapisnike
- piše in obnavlja SOP (standardne operativne postopke)
- vodi ustrezno validacijsko dokumentacijo
- obvlada računalniške programe za obdelavo, sortiranje in arhiviranje podatkov
- pozna osnovne računalniške programe
- razume delovanje in sestavo podatkovnih baz in aplikacij, ki jih uporablja pri svojem delu
- pozna osnove vodenja evidenc in urejanja dokumentacije
- delo opravlja skladno z načeli integritete podatkov
- sodeluje pri raziskavi odstopov
|
|
Vodenje |
vodi manjše delovne skupine |
- vodi delo manjše skupine
- uvaja nove delavce v delo in jih seznanja s predpisi
- nadzira izvajanje predpisov
- pozna načela timskega dela
- obvlada osnove vodenja, načine motivacije in spodbujanja strokovnega razvoja sodelavcev
- pozna načine ocenjevanja uspešnosti dela
- pozna načine ustreznega komuniciranja
|
|
Nadzor dela |
nadzira izvajanje dela po predpisanih postopkih |
- nadzira delovanje naprav in osebja v procesu skladno z ZVO-načeli
- obvešča nadrejene o pomanjkljivostih v procesu
- pozna princip delovanja naprav
- zna pravilno pripraviti in izpolniti delovno dokumentacijo skladno z načelom o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
|
|
Zagotavljanje kakovosti |
izvaja zahteve kakovosti v laboratoriju |
- izvaja analize skladno s predpisanimi analiznimi postopki (AP)
- zagotavlja nemoteno delovanje laboratorijskih naprav in opreme
- kontrolira in spremlja izvajanje dela v laboratoriju in ukrepa skladno s svojimi pooblastili
- kontrolira in dokumentira rezultate analiz in drugih poskusov skladno z zahtevami sistemov kakovosti in načelom o integriteti podatkov
- vse postopke izvaja skladno z dobro proizvodno in laboratorijsko prakso
- pozna standarde kakovosti v podjetju
- pozna sisteme zagotavljanja kakovosti
- pozna postopke dela
- pozna pomen kakovostno opravljenega dela
- pozna postopke in načine za racionalno rabo energije, materiala in časa
- pozna dobro laboratorijsko prakso
- pozna postopke ravnanja z odpadki (ločevanje, označevanje in oddaja odpadkov, ravnanje z nevarnimi in psihotropnimi substancami …)
|
|
Vzdrževanje in popravila |
ukrepa v primeru neustreznega delovanja laboratorijskih naprav in opreme |
- obvešča nadrejene o okvarah ter ustrezno ukrepa
- naroča nujna vzdrževalna dela v okviru pooblastil
- izvaja osnovno vzdrževanje laboratorijskih orodij: redno čiščenje po navodilih, redni pregledi delovanja naprav in opreme
- organizira čiščenje naprav in prostorov skladno z navodili
- pozna pomen preventivnega in rednega vzdrževanja naprav in opreme
- pozna predpise in standarde o vzdrževanju in delovanju sistemov
- zna organizirati vzdrževalna dela in popravila
- pozna minimalne standarde opreme in čistosti prostora
- pozna ukrepe v primeru okvare ali nepravilnega delovanja
|
|
Komunikacija |
komunicira s sodelavci in z nadrejenimi |
- sprejema in predaja informacije in navodila o delu v skupini in izven nje
- zbira in posreduje informacije o delovnem procesu in o stanju naprav in opreme
- komunicira z nadrejenim, s službo kakovosti in z ostalimi sodelavci za kakovostno, varno in okolju prijazno delo
- uporablja strokovno terminologijo
- zna strokovno ustno in pisno komunicirati
- obvlada strokovno terminologijo v domačem in tujem jeziku
- zna ustno in pisno sporočati tehnična navodila
- pozna osnove poslovnega komuniciranja in bontona
|
|
Varovanje zdravja in okolja |
opravlja dela tako, da ne ogroža sebe in drugih |
- pravilno, varno in skladno z navodili upravlja z opremo in napravami
- pravilno in varno uporablja nevarne snovi v laboratoriju
- pravilno in varno uporablja vzorce v laboratorijih
- obvešča vodjo o nepravilnostih, ki ovirajo varnost in ogrožajo zdravje pri delu
- uporablja predpisano osebno varovalno opremo pri delu
- svoje naloge izvaja skladno s predpisi o varnosti in zdravju pri delu, varstvu pred požarom, požarnim redom in posebnimi varnostnimi ukrepi
- obvešča vodjo o nepravilnostih, ki vplivajo na varnost in zdravje pri delu
- pozna predpise o varnosti in zdravju pri delu, predpise o varstvu pred požarom, požarni red, posebne varnostne ukrepe
- pozna pomen varnosti pri delu s kemikalijami, z električnimi in s strojnimi napravami
- pozna pravila iz varstva pri delu s stroji in z napravami
- poznavanje postopkov ravnanja z odpadki (ločevanje odpadkov, nevarni odpadki, droge …)
|
|
|
opravlja dela tako, da ne ogroža okolja |
- kontrolira delovanje čistilnih naprav skladno z navodili
- upošteva proizvajalčeva in interna navodila za delo z delovno opremo
- pravilno in varno uporablja materiale in opremo, s katero dela
- zbira, sortira in odstranjuje odpadke skladno z navodili o varovanju okolja
- čisti in ureja delovno okolje skladno s predpisi o varovanju okolja
- obvešča vodjo o nepravilnostih pri delu, ki vplivajo na varovanje okolja
- razume pomen ekologije – varovanja okolja
- pozna trende in predpise s področja varovanja okolja
- pozna navodila za uporabo in vzdrževanje naprav
- pozna proizvajalčeva in interna navodila za delo z opremo
|
