| Področje dela |
Ključna dela |
Spretnosti in znanja |
|
Priprava dela oz. delovnega mesta |
pripravi delovno mesto z upoštevanjem delovnega razporeda |
- načrtuje lastno delo
- pripravi delovno mesto
- pozna standardne delovne postopke
- pozna delovno opremo in delovne stroje
- pozna in spoštuje pravila vstopanja in izstopanja osebja in materialov v skladiščne prostore
- pozna navodila za delo z delovno opremo in s pripomočki za varno delo
|
|
|
kritično pregleda pogoje okolja in poda oceno o ustreznosti pogojev |
- izvede dnevne kalibracije strojne opreme
- dnevno izvaja nadzor temperature in vlage
- preveri pravilnost delovanja strojne opreme
- pregleda ali izpolni ter potrdi evidence čiščenj
- pregleda pasti za glodavce, plazeče ali leteče insekte ter ustrezno ukrepa ob prisotnosti glodavca ali prevelike prisotnosti insektov
- preveri urejenost skladiščnega prostora
- pozna optimalne razmere za delo in skladiščenje
|
|
Operativna dela |
sprejme, raztovori in paletizira vhodne materiale, polizdelke in končne izdelke, pri čemer ravna odgovorno in ekonomično |
- pregleda dostavne dokumente in preveri skladnost podatkov
- preveri naročilo in skladnost podatkov
- pregleda in razume varnostne listine
- pred sprejemom vzpostavi pogoje, ki so zahtevani v varnostnih listinah
- pregleda dokumentacijo o lastnostih materiala
- prepozna tovor, ki je nevaren za cestni promet skladno z ADR
- preveri tovor na vozilu (poškodbe, prisotnost simbolov o nevarnosti, prisotnost tujih materialov itd)
- preveri in ovrednoti ustreznost transportnih pogojev (termodiagram, datalogger)
- izloči možnost kroskontaminacije, če se na vozilu nahaja več različnih tipov materialov ali tuji material
- prevzame material
- oceni ustreznost prevzetega materiala (poškodbe, berljivost oznak, prisotnost oznak, originalnost zaprtja embalažnih enot)
- izdela obvestilo o dospetju
- izdela paletne oznake
- pripravi zahtevek za odvzem vzorca
- preveri embalažo
- očisti prispele embalažne enote skladno z internimi navodili za delo
- ukrepa skladno z internimi navodili za delo, če je embalaža poškodovana
- ukrepa skladno z internimi navodili za delo, če ugotovi neustrezen način pečatenja oziroma neoriginalnost zaprtja embalažne enote
- preveri označevanje
- preveri števnost količine
- evidentira podatke količinskega prevzema
- sortira material po serijah
- prevzame polizdelke iz proizvodnje
- prevzame končne izdelke iz proizvodnje, odvisnih podjetij in pogodbenih partnerjev
- določi mesto raztovora skladno z ugotovljenimi lastnostmi materiala in tja napoti vozilo
- določi prioriteto obravnave materiala (materiali v hladni verigi, materiali s poostrenim nadzorom …)
- posreduje vozniku navodila za spoštovanje zakonskih in internih zahtev (prepoved kajenja, podložitev koles na vozilu …)
- izbere in nadene osebno varovalno opremo
- izbere zahtevano strojno opremo za raztovor
- razporeja material, surovine, polizdelke in končne izdelke za pravilno skladiščenje (visokoregalno skladišče, nizkoregalno skladišče, hladilnica)
- pravilno naklada material, polizdelke in končne izdelke na standardno paleto ob upoštevanju dimenzij palet in gabarita skladišč
- pozna oznake materiala
- pozna standardne EU-palete in nosilnost regala
- pravilno ukrepa v izrednih razmerah
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
|
pod nadzorom tehnika skladišči materiale, polizdelke in končne izdelke skladno z zakonom o kemikalijah in standardom GMP |
- pregleda dokumentacijo o lastnostih materiala
- določa skladiščna mesta po mikrolokacijah
- razporeja material, surovine, polizdelke in končne izdelke po skupinah nevarnosti
- ročno ali računalniško razvršča material, surovine, polizdelke in končne izdelke
- upošteva cone skladiščenja
- upošteva globalno usklajen sistem za razvrščanje, pakiranje in označevanje nevarnih snovi (GHS)
- upošteva H- in P-stavke
- upošteva piktograme
- upravlja stroje v EX-prostorih
- upravlja delovne stroje v skladišču (regalno dvigalo, viličar, prepaleterji)
- preskladišči neustrezen in odpisan material in ga količinsko preveri
- pregleda dokumentacijo vrnjenih izdelkov
- označi vrnjene izdelke
- vrnjene izdelke ločeno skladišči
- pozna skladiščno dokumentacijo
- pozna standardne postopke in osnovne načine skladiščenja
- obvlada delo z računalnikom pri izvajanju procesa skladiščenja
- pozna in uporablja predpisani adsorbens
- pozna navodila za ravnanje z nevarnimi snovmi
- ukrepa skladno z internimi navodili za delo, če je embalaža poškodovana
- pravilno ukrepa v primeru raztresa ali razlitja nevarne kemikalije
- loči material po vrsti in serijski številki
- loči material glede na skupine nevarnosti
- zaveda se pomena pravilnega skladiščenja materiala
- zaveda se pomena ločevanja ustreznega materiala od neustreznega in od vračil s trga
- pozna toleranco delovnega stroja in gabaritno kontrolo
- pravilno ukrepa v izrednih razmerah
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
|
pod nadzorom tehnika pripravi in odda surovine, ovojnine in polizdelke v proizvodni obrat ter končne izdelke kupcu skladno z dobro distribucijsko prakso |
- prevzame in stehta surovino pod nadzorom tehnika
- vstopi v prostore za tehtanje
- pripravi osebno varovalno opremo
- pripravi pribor za izvedbo tehtanja
- pripravi embalažne enote po izvedenem tehtanju na fazo uskladiščenja
- očisti prostor za tehtanja
- vzdržuje čistočo opreme in prostora med delom in po končanem tehtanju
- dezinficira prostore po končanem tehtanju
- očisti pripomočke (pribor) za tehtanje
- označi delovne pripomočke in prostore glede na stopnjo čistosti
- menja osebno varovalno opremo v določeni frekvenci oz. po končanem določenem obsegu dela
- obvlada informacijske sisteme, vključene v izvedbo tehtanja
- označi surovino in jo naloži na vozilo
- pripravi tiskano ovojnino pod nadzorom tehnika
- preveri ovojnino glede na naročilo
- ponovno skladišči surovino in ovojnino
- pozna materiale, ki so nevarni za promet, in jih zna, pod nadzorom varnostnega svetovalca, primerno opremiti za odpremo skladno z ADR
- dostavi surovino in ovojnino v proizvodni obrat
- odda polizdelek v proizvodnjo skladno z naročilom
- prevzame in pregleda dokumentacijo za naročilo
- izvede knjigovodsko pripravo izdaje končnega izdelka kupcu
- pripravi ustrezno količino končnih izdelkov po naročilu kupca
- izvede aktivnost (deaktivacija, verifikikacija in reaktivacija) za končne izdelke, ki so vključeni v procese serializacije
- preveri pripravljeno pošiljko
- označi in potrdi pripravljeno pošiljko
- označi pošiljko s prejemnikom
- pripravi, označi in odpremi pošiljko skladno s statusom znanega pošiljatelja
- pripravi in natovori pošiljko za odpremo glede na vrsto prevoza skladno z internimi predpisi
- prepozna kemijske/farmacevtske surovine in pozna njihove osnovne lastnosti
- pozna standardne operativne postopke priprave in oddaje surovine, ovojnine, polizdelkov in končnih izdelkov
- pozna ustrezno ravnanje z zdravilnimi učinkovinami in pomožnimi snovmi, polizdelki in izdelki, ki imajo posebne zahteve (hladna veriga, zaščiteno pred svetlobo, psihotropne substance)
- pozna in spoštuje pravila vstopanja in izstopanja osebja in materialov v tehtalni prostor
- zaveda se pomena dezinfekcije
- obvlada podporne informacijske sisteme
- pravilno ukrepa v izrednih razmerah
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
|
pod nadzorom tehnika odvzame vzorce |
- vstopi v prostore za vzorčenje
- pripravi osebno varovalno opremo
- pripravi pribor za izvedbo vzorčenja in hrambo vzorca
- odvzame vzorec/vzorce
- pripravi embalažne enote po izvedenem odvzemu vzorca na fazo uskladiščenja
- očisti prostor za vzorčenje
- očisti pripomočke (pribor) za odvzem vzorcev
- menja osebno varovalno opremo v določeni frekvenci oz. po končanem določenem obsegu dela
- obvlada informacijske sisteme, vključene v izvedbo vzorčenja
- pravilno ukrepa v izrednih razmerah
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
|
samostojno označi embalažne enote in palete |
- izdela identifikacijske oznake za material
- pripravi etikete in označi material za vzorčenje z identifikacijsko nalepko podjetja
- označi embalažne enote z identifikacijsko oznako
- namesti paletne oznake
- pozna pomen označevanja embalažnih enot z izdelanimi paletnimi oznakami
- pozna podatke, ki jih primerjamo pri označevanju embalažnih enot in palet
- pozna mesta za pravilno lepljenje identifikacijske nalepke na embalažni enoti
- pravilno ukrepa v izrednih razmerah
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
Administrativna dela |
vodi zahtevane zapise o delu in označuje material na način, da zagotavlja sledljivost |
- vodi evidence o okolju (temperatura, vlaga, frekvenca čiščenja itd.)
- izpiše dokumente za evidentiranje odstopa
- izpolnjuje prevzemno in skladiščno dokumentacijo
- označi neustrezen material
- vodi evidenco vračil s trga
- pozna delovno dokumentacijo, elemente delovne dokumentacije in njihov pomen
- pozna načine označevanja materiala
- pozna standardne postopke priprave in lepljenja identifikacijskih etiket
- pozna podatke na identifikacijski etiketi
- zaveda se pomena pravilnosti števila predpisanih etiket in kakovosti tiska
- pravilno ukrepa v izrednih razmerah
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
Zagotavljanje kakovosti |
zagotavljati kakovost dela skladno z zahtevami sistema kakovosti dobre proizvodne prakse (GMP) |
- sodeluje pri izvajanju ukrepov kontrole kakovosti skladno z zahtevami sistema kakovosti
- zagotavlja kakovost lastnega dela
- upošteva FEFO- in FIFO-sistem skladiščenja
- obvlada omejitve, ki jih predpisujejo standardi dobre prakse (GXP) in drugi standardi v farmacevtski industriji
- obvlada delo z računalnikom pri izvajanju procesa
- obvlada standardne postopke dela
- zaveda se pomena validacije in kvalifikacije procesa ter opreme
- pravilno ukrepa v izrednih razmerah
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
|
|
Vzdrževanje in popravila |
samostojno in kakovostno vzdržuje čistočo delovnih prostorov in vzdržuje delovno opremo |
- dnevno in generalno čisti skladišče in druge prostore
- opravi dnevni pregled delovne in osebne varovalne opreme ter delovnih strojev
- razume pomen kakovostnega vzdrževanja strojev in opreme ter zagotavljanja ustrezne stopnje čistosti prostorov in opreme
- po končani uporabi premične transportne opreme opravi ustrezne priklope za polnjenje in jih postavi na ustrezen prostor
|
|
Komunikacija |
sprejema in podaja informacije o delu |
- sodeluje z nadrejenim in ostalimi sodelavci
- sprejema in izvaja navodila o poteku dela
- uporablja osnovno strokovno terminologijo
|
|
Varovanje zdravja in okolja |
vsa dela opravlja tako, da ne ogroža sebe, drugih in okolja |
- opravlja delo z uporabo varovalnih sredstev in osebne varovalne opreme skladno s predpisi o varnosti in zdravju pri delu
- pravilno in varno uporablja čistila
- sortira odpadke in loči nevarne odpadke
- pravilno ukrepa ob razlitju/razsutju
- sortira prazno embalažo
- ukrepa ob poškodbah
- pozna navodila za uporabo zaščitnih sredstev
- pozna navodila za ravnanje z nevarnimi snovmi
- zaveda se pomena racionalne rabe materialov in energije
- pozna osnove nudenja prve pomoči
- pozna ukrepe za varovanje premoženja
- skrbi za prehodnost evakuacijskih poti
- skrbi za neomejen dostop do naprav za gašenje
- pozna sistem poročanja o nezgodah in prijavi potencialno nevarnih dogodkov
|
